中国首款口服GLP-1类减重药正式获批上市

礼来口服减重药穆优达中国获批:GLP-1赛道迎来新变量

11月12日,国家药品监督管理局官网披露一则重磅审批信息——礼来申报的1类创新药奥氟格列隆钙片(商品名:穆优达)正式获批上市。这款药物面向的是肥胖或超重且伴有至少一种体重相关合并症的成人患者,需在控制饮食、增加运动的前提下用于体重管理。

值得注意的是,据礼来中国方面确认,穆优达是国内首个获批用于成人体重管理的口服GLP-1受体激动剂,中国也由此跻身全球首批批准该药物上市的国家行列。与此同时,该药的成人2型糖尿病适应症目前仍在国家药监局审批流程中,尚未获批。关于定价,礼来中国表示将在商业化上市后参照正规医药机构定价执行。

口服小分子GLP-1,用药方式更灵活

从药物机制来看,奥氟格列隆属于口服小分子非肽类胰高血糖素样肽受体激动剂(GLP-1 RA)。与需要注射给药的同类产品不同,穆优达每日仅需服用一片,且可在全天任何时间服用,元鼎证券不受饮食和饮水限制。这种便捷的给药方式被视为提升患者依从性的重要优势,也是口服GLP-1药物在减重领域受到关注的原因之一。

GLP-1减重市场持续扩容,头部企业竞争激烈

穆优达的获批恰逢GLP-1类药物市场快速扩张期。南京证券近期研报指出,口服产品正在成为GLP-1赛道的新增量。从具体销售数据来看,礼来旗下替尔泊肽系列在2026年三季度单季合计销售约160.75亿美元,同比增长59.11%;前三季度两款替尔泊肽产品合计销售约437.68亿美元,同比增长76.22%。

竞争对手诺和诺德同样表现不俗。其司美格鲁肽系列在三季度实现单季销售约94.01亿美元,同比增长7.96%,其中口服Wegovy被认为是品牌的主要增量来源。两家跨国药企在GLP-1领域的激烈角逐,也让口服剂型成为下一阶段的关键看点。

随着穆优达在中国落地,口服GLP-1减重药的可及性进一步提升,但其2型糖尿病适应症能否顺利获批、上市后的市场定价及实际放量情况,仍有待后续观察。